吡喹酮注射液的含量测定及稳定性研究

被引：6

作者：

杨海峰 ^{[1
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李勇军 ^{[1
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金礼琴 ^{[2
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赵杉杉 ^{[1
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孙爱荣 ^{[1
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乔新月 ^{[1
]}

机构：

[1] 江苏农牧科技职业学院

[2] 江苏倍康药业有限公司

来源：

中国畜牧兽医 | 2015年 / 11期

关键词：

吡喹酮注射液; 含量测定; 稳定性; 高效液相色谱;

D O I：

暂无

中图分类号：

S859.795 [];

学科分类号：

摘要：

本试验旨在建立吡喹酮注射液中吡喹酮含量的测定方法,并考察其稳定性。采用高效液相色谱(HPLC)法测定吡喹酮注射液中吡喹酮含量。色谱条件:Diamonsil C18柱(150mm×4.6mm,5μm),柱温25℃,流动相为乙腈—水(60∶40),流速1.0mL/min,检测波长210nm,进样量20μL。通过影响因素试验、加速试验及长期稳定性试验考察吡喹酮注射液的稳定性。吡喹酮在6.037～90.555μg/mL范围内与峰面积呈良好的线性关系(R2=0.9993),平均加样回收率为99.24%,RSD为0.77%,吡喹酮注射液的平均含量为标示量的100.3%。在影响因素试验10d后吡喹酮注射液对高温(60℃)稳定,但对强光照射(4 500lx±500lx)有一定的敏感性。在加速试验6个月及长期稳定性试验24个月后,吡喹酮注射液的性状、含量等指标均无明显变化。试验结果表明,所建立的含量测定方法简便、可靠、灵敏、重复性好,可用于吡喹酮注射液的质量控制;吡喹酮注射液在室温、避光条件下存放稳定,有效期暂定为2年。

引用

页码：3010 / 3015

页数：6

共 10 条

[1]

金根芩连散的质量标准研究 [J].