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透明质酸钠注射液细菌内毒素检查法的研究
被引：12
作者：
潘卫松
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肖瑛
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]
机构：
[1] 广州市药品检验所
[2] 暨南大学药学院
来源：
基金：
广州市科技计划项目;
关键词：
透明质酸钠注射液;
细菌内毒素检查法;
鲎试剂;
干扰试验;
D O I：
暂无
中图分类号：
R927.1 [药物检验];
学科分类号：
100705 [微生物与生化药学];
摘要：
目的:建立透明质酸钠注射液的细菌内毒素检查法。方法:按2005版《中国药典》二部中的"细菌内毒素检查法",用不同厂家的鲎试剂对不同批号的透明质酸钠注射液分别进行干扰试验。结果:透明质酸钠注射液的检测浓度≤5mg/ml时对细菌内毒素检查法无干扰。结论:透明质酸钠注射液按限值L=0.05EU/ml进行细菌内毒素检查是可行的。
引用
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