目的:系统评价左归丸加减方治疗卵巢早衰的有效性和安全性。方法:采用Cochrane系统评价法,检索Cochrane图书馆临床对照试验数据库,EMBASE,PUBMED,MEDLINE和CNKI等数据库,纳入随机对照试验,不限语种。评价纳入研究的方法学质量,采用RevMan 5.1.0软件对有关数据进行Meta分析。结果:共纳入相关文献9篇。与西药组相比,左归丸加减方治疗后血清LH数值的改善高于对照组(P=0.01)。与西药组相比,左归丸加减方结合西药人工周期对月经改善率、治疗后血清FSH、LH数值的改善高于对照组(分别为P=0.03、P<0.00001和P<0.00001)。与西药组相比,左归丸加减方结合艾灸月经改善率高于对照组(P=0.02)。在其他方面差异无统计学意义。结论:本研究显示,对卵巢早衰的治疗方面,左归丸加减方对月经恢复和血清激素水平的改善与单纯的西药人工周期疗法相似。左归丸加减结合西药人工周期对月经恢复和血清激素水平的改善较单纯的西药人工周期治疗好。目前尚无充分证据证明单纯左归丸加减方治疗卵巢早衰的有效性和安全性优于单纯激素治疗等西医治疗方法,有待大量高质量研究加以证实和重新评价。