制药用水微生物检验方法合理性的探讨

目的比较各国药典制药用水微生物检验方法的规定,通过实验研究,探讨各种方法的合理性。方法在分析比较国内外药典异同点的基础上,分别采用中国药典、欧洲药典和美国药典的方法对浙江省内5家制药企业的水系统进行测定。结果国内外药典在制药用水污染菌的检出效率上存在差异,特别是对生长缓慢的寡养菌差异显著。结论欧洲药典的方法有利于水系统中污染菌的回收,尤其是对一些寡营养和缓慢生长菌的回收。