目的观察益气养阴汤辅助FEC化疗方案治疗乳腺癌术后患者的疗效及对生活质量的影响。方法将79例乳腺癌术后患者随机分为2组,对照组39例采用FEC化疗方案,3周为1个周期,共化疗4个周期;中药组40例在对照组基础上给予益气养阴汤口服,共治疗12周。治疗后观察疗效及相关指标。结果中药组中医证候总有效率82.50%,优于对照组(58.97%,P<0.05)。中药组治疗后癌胚抗原(CEA)、CA153水平较治疗前明显降低(P<0.05),且明显低于对照组同期(P<0.05),对照组治疗后无明显变化(P>0.05)。2组治疗后欧洲癌症研究组织(EORTC)癌症患者生命质量测定量表(QLQ-C30)均较治疗前均降低(P<0.05),卡氏评分(KPS)评分均升高(P<0.05),且中药组治疗后QLQ-C30、KPS评分改善情况均优于对照组(P<0.05)。中药组恶心、呕吐及白细胞计数减少发生情况低于对照组。结论益气养阴汤辅助FEC化疗能改善乳腺癌术后患者中医证候,降低肿瘤标志物,提高患者生活质量,降低恶心、呕吐毒副反应。