由“超说明书用药”思考药品的科学监管

被引：11

作者：

葛饮南

邵蓉

机构：

[1] 中国药科大学医药产业发展研究中心

来源：

中国药事 | 2012年 / 26卷 / 12期

关键词：

超说明书用药; 超适应症; 科学监管; 药品监管;

D O I：

10.16153/j.1002-7777.2012.12.024

中图分类号：

R95 [药事组织];

学科分类号：

100406 [军事预防医学];

摘要：

目的为"超说明书用药"的监管提供解决思路,为我国药品的科学监管提供有益参考。方法从法学、药事管理学角度剖析"超说明书用药"在我国存在的特殊原因和规制难点。结果与结论对"超说明书用药"的监管应借助各方力量,疏堵结合,对药品监管更要从研发、审批、不良反应监测、上市后再评价及再注册等方面进一步提高效率,促进各环节的衔接。

引用

页码：1322 / 1325

页数：4

共 6 条

[1]

15国超说明书用药政策的循证评价 [J].