安神补脑液高效液相色谱指纹图谱的研究

目的:建立安神补脑液的HPLC指纹图谱,为科学评价及有效控制制剂的质量提供有效可靠的方法。方法:采用Phenomenex Luna 5 u C18(2)100R(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,以乙腈-水梯度洗脱,检测波长320 nm,柱温25℃,确定安神补脑液的HPLC指纹图谱条件,对两个企业共18批样品进行测定。结果:18批样品得到的色谱指纹图谱有17个共有峰,体现了淫羊藿、制何首乌和甘草3种药材的特征。方法精密度、稳定性、重复性良好。结论:本方法为安神补脑液的质量评价提供了依据。