目的:探讨补肾健脾化瘀法对原发性骨质疏松症(POP)的疗效及对骨代谢指标的影响。方法:将70例2010年1月—2014年12月收治的患者随机分为对照组和治疗组,每组35例。对照组采用碳酸钙D3片口服,治疗组在对照组基础上联合口服中医补肾健脾化瘀药方(黄芪,生地,淫羊藿,鹿角胶,龟胶,补骨脂,山药,水蛭等)。3个月为1个疗程,2个疗程后观察两组患者骨痛、功能改善、骨密度、骨代谢指标及不良反应情况。结果:治疗6个月后,治疗组及对照组患者的骨痛评分、Oswestry功能障碍指数、腰椎L2-4及髋部的骨密度值较治疗前均显著减小(P<0.01,P<0.05),且治疗组患者疗效明显优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗组治疗后血清BALP及TRACP-5b较治疗前及对照组明显下降(P<0.05),血清CT水平较治疗前及对照组显著增高(P<0.05),血清Ca、P及BGP含量较治疗前及对照组无明显统计学差异(P>0.05),而对照组治疗前后各项骨代谢指标变化均无统计学意义(P>0.05)。治疗期间两组患者不良反应发生率无明显统计学差异(P>0.05)。结论:补肾健脾化瘀法联合碳酸钙D3能有效改善骨痛、患者功能及骨代谢,升高骨密度且不良反应少,值得临床推广。