经皮用雌二醇凝胶预防绝经早期骨丢失的三年探索性观察

目的　探索经皮用雌二醇 (E2 )凝胶在中国妇女中预防绝经早期骨丢失的用法。方法将 6 0例身体健康、绝经 1～ 5年的妇女 ,开放随机分为 4组 ,每组 15例 ,采用周期联合方法分别予含0 75或 1 5mgE2 的经皮 17β E2 凝胶 (E2 凝胶 )与 10 0mg微粉化天然黄体酮 (MP)或 2mg醋甲羟孕酮(MPA)口服 ,每日睡前应用 ,每月连用 2 5d ,停药 5d。用单光子吸收法测前臂皮质骨骨密度 ;定量CT法测腰椎松质骨骨密度 ;双能X线吸收法测腰椎与髋部骨密度。在治疗 0、6、12、18、2 4与 36个月时分别测量骨密度、骨代谢生化指标 ,行绝经症状评分。结果　 5 9例 (98% )完成 1年 ;5 6例 (93% )完成 2年 ,5 1例 (85 % )完成 3年。治疗 6个月时 ,4个组症状缓解率平均约 80 % ;2年时腰椎松质骨骨密度升高平均为 4 3 %～ 7 5 % ;3年时第 2～ 4腰椎骨密度升高 4 2 %～ 6 2 % ;股骨颈骨密度升高 1 6 %～3 8%。与治疗前相比 ,差异均有显著性 (P <0 0 5 ) ;4组间比较 ,骨密度的改善差异无显著性 (P>0 0 5 )。阴道出血率 1 5mgE2 凝胶 +2mgMPA治疗者、0 75mgE2 凝胶 +2mgMPA治疗者较高 ,其他两组较低。结论　每日 0 75mg与 1 5mgE2 凝胶可有效缓解绝经相关症状 ,预防绝经早期骨丢失。雌孕激素补充治疗 3年 ,可连续增加腰椎骨密度 ,增