目的:观察枳实消痞汤颗粒对小鼠的急性毒性和对大鼠的长期毒性。方法:急性毒性实验:用枳实消痞汤颗粒(104g/kg)给小鼠灌胃,观察动物的一般活动情况及死亡数;长期毒性实验:用枳实消痞汤颗粒(25、12.5、6.25g/kg)给大鼠连续灌服32天,停药14天,观察大鼠的生长发育、血液学和血液生化学指标、脏器系数并作组织病理学检查。结果:急性毒性实验显示小鼠无一死亡;长期毒性实验显示大鼠的进食量、行为、体重、脏器系数和血清生化指标与空白对照组比较,均无明显差异。结论:枳实消痞汤颗粒的临床拟用量是安全的。