环孢素A治疗难治性免疫性复发性流产随机对照研究

目的探讨环孢素A(CsA)在难治性免疫性复发性流产(RSA)治疗中的作用。方法选择潍坊市人民医院产科2011年1月至2014年1月收治的难治性免疫性RSA(从未妊娠成功)的患者作为研究对象。共有168例患者纳入该研究,均已连续流产至少4次且可查到由免疫异常导致。患者被随机分配到两组中。从月经结束开始,CsA组(n=85)使用基本治疗(叶酸、黄体酮、静脉注射免疫球蛋白制品、丈夫淋巴细胞免疫治疗)+CsA 2～4 mg/kg,每日2次,服药期间查CsA最低浓度维持在80～150 mg/L;安慰剂组(n=83)使用基本治疗+安慰剂。主要结果设定为分娩1个健康的无先天性异常的婴儿。结果 CsA组中73例(85.88%)成功分娩健康婴儿,安慰剂组中这一数值为57例(68.68%)[P=0.01,OR=2.78;95%CI(1.29～5.97)]。妊娠4～8周,CsA组β-人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)水平高于安慰剂组,差异有统计学意义(P<0.001)。结论 CsA可能对于难治性免疫性RSA有治疗作用。