目的观察比较天王补心丹重用酸枣仁和阿普唑仑治疗心肝阴虚型不寐的疗效和安全性。方法将符合国际疾病分类第10版(ICD-10)失眠症诊断标准及《中医内科常见病诊疗指南中医病证部分》心肝阴虚型不寐诊断标准的64例患者,按随机数字表法分为两组,分别服用天王补心丹重用酸枣仁和阿普唑仑治疗,疗程4周,以匹兹堡睡眠质量指数(Pittsburgh sleep quality index,PSQI)中国修订版和副反应量表(treatment emergent symptom scale,TESS)评定疗效及不良反应。结果在治疗前及治疗后第1、2、4周末两组患者的PSQI分值差异无统计学意义(P>0.05),但治疗第1周末,阿普唑仑治疗组的PSQI分值低于治疗前,差异有统计学意义(P<0.05),而中药治疗组差异无统计学意义(P>0.05),治疗结束时,中药治疗组痊愈率48.1%,有效率85.2%,西药对照组痊愈率51.7%,有效率89.7%。两药疗效差异无统计学意义(χ2=0.326,P>0.05)。在副反应方面,中药治疗组少且轻微,主要表现在口干、心烦、腹泻或便秘,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论中药天王补心丹重用酸枣仁具有滋阴养血,补心安神之功效,治疗心肝阴虚型不寐疗效较好,不良反应小,服用安全,在临床中可首选使用,适合于临床推广。