目的评价补中益气汤治疗胃癌患者化疗间期癌因性疲乏的临床疗效。方法随机选取60例晚期胃癌患者,对照组单纯给予PTX+DDP+5-FU方案化疗,中药组在PTX+DDP+5-FU方案化疗的同时给予补中益气汤辨证治疗,采用(Piper、FACIT-F、CFS、BFI、胃癌症状分级)量化表和理化指标,评估患者癌因性疲乏的影响因素及与生活质量的关系,在辨证论治基础上,研究理气扶正类方剂补中益气汤治疗癌因性疲乏的临床效果,并进一步探讨细胞因子失调与癌因性疲乏的相关性。结果补中益气汤治疗2个周期后,中药组患者躯体、精神、认知、社会等生活质量改善明显,组内对比,具有统计学差异;临床症状如疲乏、恶心呕吐、疼痛、便秘在治疗前后比较,具有明显统计学差异。与对照组相比,中药组在改善患者躯体、精神、认知、疲乏、恶心呕吐、疼痛、便秘方面具有统计学差异。结论补中益气汤可以改善胃癌患者化疗间期癌因性疲乏的发生,具体机制有待进一步探讨。