两种不同方法测定复方甲亢片中甲巯咪唑的含量

目的比较复方甲亢片中甲巯咪唑含量测定的两种不同方法。方法分别采用紫外分光光度(UV)法及高效液相色谱(HPLC)法测定。UV法采用甲醇为溶剂,检测波长为259nm;HPLC法采用Agilent HC-C18(4.6mm×250mm,5.0μm)柱,以甲醇-水(7:93)为流动相,流速为1.0mL/min,检测波长为252 nm。结果 UV法中甲巯咪唑质量浓度在1-5μg/mL范围内与吸光度线性关系良好(r=0.9991),平均回收率为98.87%,RSD=1.62%。HPLC法中甲巯咪唑质量浓度在6.6-52.8μg/mL范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为98.52%,RSD=2.37%。结论两种方法含量测定结果无明显差异,均可作为复方甲亢片中甲巯咪唑含量测定的方法,可将UV法用于制剂半成品含量控制,而将HPLC法用于成品的含量控制,可缩短检验时间,保证制剂质量。