目的 对三种免疫胶体金层析技术 (DIGFA)检测试条检测乙型肝炎表面抗原 (HBsAg)的性能、结果等技术参数进行评价。方法 对多份质控血清和 4 2 14份患者血清或血浆分别采用三个厂家的DIGFA试条和酶免疫法 (EIA)进行检测 ,以EIA技术检测结果为参照对DIGFA检测试条的灵敏度、特异性、检测效能和物理性能等参数进行评价。结果 多份质控血清HBsAgDIGFA试条检测特异性均为 10 0 % ;HBsAgDIGFA试条A ,B ,C检测的灵敏度分别为 90 .0 0 % ,90 .0 0 %和80 .0 0 % ;A ,B ,C三种检测试条检测效率为分别为 93.33% ,93.33%和 86 .6 7%。 4 2 14份患者血清 (血浆 )的HBsAgDIGFA试卡检测特异性为 99.6 7% ;灵敏度为 6 8.3% ;检测效率为 97.6 0 %。结论 DIGFA试条检测灵敏度比较低 ,花费成本较大。该技术适合急诊病人的初步筛选 ,不适于献血员筛选试验。如果应用到街头 (采血车 )献血员快速筛选 ,也必须和EIA技术联合应用