新药临床试验中GCP实施的问题与对策

被引：15

作者：

邓阿黎

向楠

赵映前

机构：

[1] 湖北中医学院附属医院国家药品临床研究基地

[2] 湖北中医学院附属医院国家药品临床研究基地武汉

[3] 湖北

[4] 武汉

来源：

中国临床药理学与治疗学 | 2004年 / 10期

关键词：

GCP; 临床试验; 伦理学; 研究者; 申办者;

D O I：

暂无

中图分类号：

R95 [药事组织];

学科分类号：

1007 ;

摘要：

现阶段“药品临床试验管理规范”(GCP)的实施中存在诸多问题,笔者通过对新版GCP的学习,分析目前临床研究中存在的问题,并探讨相应的对策。且响应国际新形势下对GCP的要求,深切感受到现阶段我国药品临床研究中实施GCP的必要性和重要性。

引用

页码：1197 / 1200

页数：4

共 4 条

[1] 临床试验的伦理审查:利益冲突 [J].

汪秀琴 ;

熊宁宁 ;

刘沈林 ;

高维敏 ;

蒋萌 ;

刘芳 ;

邹建东 ;

卜擎燕 .

中国临床药理学与治疗学, 2004, (03) :358-360

[2] 关于实施药品临床试验管理规范的探讨 [J].

林梅 ;

王麟达 .

中国药事, 2002, (10) :32-34

[3] 关于中医特色GCP的思考 [J].

雷燕 ;

王永炎 .

世界科学技术, 2000, (06) :16-19+57

[4] 我国GCP的实施与药品临床研究基地的发展 [J].

田少雷 ;

宫岩华 .

中国临床药理学杂志, 2000, (04) :315-318

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