精氨酸、w-3脂肪酸等强化的肠内营养对术后患者免疫、肠通透性及预后的影响(120例随机、对照、双盲多中心的临床研究)

目的观察精氨酸、w-3脂肪酸等强化的肠内营养对术后患者免疫、肠通透性及预后等的影响。方法前瞻、随机、对照、双盲和多中心的临床研究。120例行食道和胃肠道手术的患者,均知情同意参加本临床研究,以等氮等热卡的基本型肠内营养剂作为对照。结果患者资料输入电脑后开盲,完成计划的对照组为58例,研究组为60例。两组患者均无肝、肾功能损害及其他不良反应。替代有效性指标Surrogateefficacyendpoint∶1.用药前后两组精氨酸的差值研究组为(33.7±58.5)μmol/L,对照组为(-2.5±30.7)μmol/L两组间差异有显著性(P=0.004);2.两组在用药前后,乳果糖/甘露醇比值的差值研究组为0.017±0.012,对照组为:0.072±0.020,两组间差异有显著性(P=0.047);3.体液免疫:用药前后IgM差值在研究组与对照组分别为(0.60±0.40)g/L,(0.20±0.40)g/L,两组间差异显著P=0.006;用药前后CD3差值在研究组与对照组分别为2.00±6.940.63±6.46,组间差异有显著性P=0.010;CD4为(3.4±5.3)%,(0.3±5.7)%,组间差异显著P=0.0324.感染相关并发症,对照组2例,研究组无,组间差异不显著(P=0.46);术后住院日:研究组与对照组分别为(13.1±2.5)d,(14.5±3.0)d,差异显著(P=0.008);住院费用研究组与对照组分别为(15122±6279)元;