目的:评价复方丹参滴丸联合化疗治疗中晚期肝癌疗效及毒副反应。方法:96例中晚期肝癌患者随机分为A,B两组,A组(49例)采用复方丹参滴丸加化疗,B组(47例)采用单纯化疗。结果:A,B两组的有效率(CR+PR)分别为69.4%和61.7%(P>0.05),A,B两组的临床获益率(CR+PR+SD)分别为89.8%和70.2%(P<0.05),A组治疗后T淋巴细胞亚群中的CD4/CD8:比值有明显提高(P<0.05),而B组治疗前后无明显变化(P>0.05),生存质量A组高于B组(P<0.05),恶心呕吐,黏膜炎,腹泻,心脏毒性及白细胞减少B组高于A组(P<0.05)。结论:复方丹参滴丸联合化疗治疗肝癌能提高患者的治疗临床获益率、改善生存质量、减轻化疗某些不良反应和提高患者的免疫功能,值得进一步研究和使用。