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谈医疗器械环氧乙烷残留限量的确定原则
被引：25
作者：
吴平
机构：
[1] 国家药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心济南
来源：
关键词：
医疗器械;
灭菌;
环氧乙烷;
残留量;
D O I：
10.15971/j.cnki.cmdi.2002.02.014
中图分类号：
TH771 [卫生防疫器械];
学科分类号：
1004 ;
摘要：
阐述了如何根据旧ISO10993-7:1997和风险分析确定环氧乙烷灭菌医疗器械的环氧乙烷残留限量,以及确定环氧 乙烷限量时需考虑的有关因素。
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