目的:探讨参麦注射液不良反应(ADR)的流行病学特点。方法:检索1990~2010年中文医药学期刊,收集参麦注射液ADR详细病案145例,应用ACCESS软件建立病案数据库,并依托数据库平台,对病案的流行病学资料进行统计、分析。结果:病案中,中老年患者比例最高(87.6%);男性55例(37.9%),女性90例(62.1%);原发疾病中,心血管疾病比例最高(62.1%);ADR以过敏性反应为主(38.0%),多发生在首次给药30min内(64.8%)。结论:建立参麦注射液ADR病案数据库,有助于更好地储存、分析病案信息,为临床参麦注射液ADR的预防和治疗提供参考。