毛细管区带电泳测定复方氯丙那林片中3种药物含量

目的：建立精密、快速简便地测定复方氯丙那林片中盐酸氯丙那林、盐酸去氯羟嗪及盐酸溴己新３种成分含量的方法。方法：采用毛细管区带电泳法（ｃａｐｉｌａｒｙｚｏｎｅｅｌｅｃｔｒｏｐｈｏｒｅｓｉｓ，ＣＺＥ），以０．０５ｍｏｌ·Ｌ－１（ｐＨ３．０）磷酸盐缓冲液作运行液，分离电压１８ｋＶ（运行电流１００μＡ～１１０μＡ）。结果：３种成分在８ｍｉｎ～１５ｍｉｎ之内完全达到基线分离，各组分溶液浓度在４０μｇ·ｍｌ－１～２４０μｇ·ｍｌ－１范围内，浓度与峰面积之间呈良好的线性关系。选用甲氧苄氨嘧啶（ＴＭＰ）作内标物，可准确测定３种成分的含量，批内（ＲＳＤ）均小于１．２％（ｎ＝９），３种成分的加样回收率不低于９９．５％，ＲＳＤ均小于１．１％（ｎ＝５）。结论：用ＣＺＥ进行复方氯丙那林片中３种成分的含量测定，准确可靠、方便易行，而药品标准中规定的方法只能定性，不能进行含量测定