复方罗布麻片Ⅱ中盐酸异丙嗪含量的RP-HPLC法测定

目的建立复方罗布麻片Ⅱ中盐酸异丙嗪的含量测定方法。方法采用RP-HPLC法测定。Thermo C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液(60∶40),流速1.0 ml.min-1,检测波长250 nm。样品按国家食品药品监督管理局药品标准[1]处理。结果线性范围:10～35 mg.L-1(r=0.9 995)。精密度:RSD为0.27%(n=6),平均回收率为99.7%。结论试验表明,该方法简单,快速,结果准确,重现性好,可用于该制剂的质量标准检测。