我国医疗器械立法的现状及展望

<正> 医疗器械工业是一个高技术、多学科、知识密集型的产业。医疗器械产品是一种以非化学反应,不参与人体生理代谢而达到对人体疾病的诊断、治疗、预防,调节人体生理功能或者替代人体器官的仪器、设备、装置、植入物、材料等产品。因此,医疗器械作为一种防病治病、康复保健的特殊产品,国家应有一套完备严密的法规体系加以制约。所以,医疗器械的立法工作应是行业管理中的一件大事。下面,笔者对此谈一些个人的肤浅认识,供大家参考。