参一胶囊联合化疗治疗乳腺癌的系统评价

目的评价参一胶囊联合化疗治疗女性乳腺癌的效果和安全性。方法采用Cochrane系统评价方法,检索Co-chrane图书馆(2012年第2期)、MEDLINE(1966～2012年)、CNKI(1994～2012年)、VIP(1963～2012年)、万方数据库(1994～2012年)等数据库。由3名评价者共同评价纳入研究质量,对同质研究进行Meta分析。结果共纳入4个随机对照研究、274例女性乳腺癌患者。所有纳入的4个研究均表明采用了随机的方法,但未提及分配隐藏及盲法,所有纳入研究均未进行ITT意向性分析。Meta分析显示参一胶囊联合化疗与单纯化疗相比有效率以及胃肠道反应差异无统计学意义,但在减轻化疗后白细胞减少[OR 0.26,95%CI(0.15～0.46)]以及生活质量评分(KPS评分)[OR 3.39,95%CI(1.27～9.02)]上有优势,差异有统计学意义。结论现有研究结果显示参一胶囊联合化疗未明显增加化疗有效率以及减轻胃肠道反应,但减轻了化疗后白细胞下降以及改善了患者化疗后KPS评分。由于纳入研究存在选择性偏倚和测量性偏倚的高度可能性,势必影响结果的强度,期待将来高质量的随机双盲对照试验提供高质量的证据。