在用医疗器械风险管理问题及对策研究(一)

系统化的医疗风险管理是医院管理的薄弱环节,国际上如此,国内更是如此。中国医学科学院医学信息研究所的欧阳昭连、池慧副所长、杨国忠教授在本文中认为在医疗器械管理中引进风险管理是必要的。只有进行医疗器械风险管理,才能知道风险的大小,制定风险的可接受性准则,对风险加以控制; 通过风险管理才能对器械的安全性做出判断,才能决定器械对预期用途的适宜性,才能保证器械的安全性不至于处于失控状态。