外用重组人表皮生长因子对健康人体及烧伤患者不良反应试验

目的 :考察重组人表皮生长因子 (rhEGF)对健康人体及烧伤患者的药物不良反应。方法 :健康志愿者3 2例 ,rhEGF剂量由小到大依次为 14 0 ,2 80 ,70 0 ,14 0 0IU ,进行随机分组试验 ,同部位同剂量连续 3次给药 ,观察 1周 ;志愿受试烧伤患者 3 3例 ,在常规治疗的基础上按上述分组及给药剂量 ,连续用药 15d。结果 :rhEGF对正常人皮肤及烧伤患者创面无明显的刺激性 ,无致敏作用 ,抗原试验均为阴性。仅有 1例健康受试者自觉局部痒感和 1例烧伤患者创面用药时有一过性的轻微疼痛。体征及各项生化指标均无明显改变 ,受试患者创面愈合后期未见组织过度增生现象。结论 :rhEGF外用安全剂量范围较大 ,不良反应轻微 ,人体对其具有较好的耐受性。