目的 :观察健脾化湿通络中药新风胶囊 (XFC)治疗活动期类风湿性关节炎 (RA)的临床疗效 ,并探讨其作用机制。方法 :4 0例活动期RA患者随机分为 2组 ,治疗组 2 0例采用XFC ,对照组 2 0例采用雷公藤多苷片 ,两组均以 3个月为 1个疗程 ,均治疗 1个疗程 ,观察临床疗效及C反应蛋白、类风湿因子、CD4 + 、CD8+ 、CD4 + /CD8+ 、细胞因子 (IL 1、TNFα、IL 4、IL 10 )及血管内皮生长因子 (VEGF)等指标的变化。结果 :XFC在总有效率、改善活动期RA关节症状及部分实验室指标方面与雷公藤多苷片作用相似 ,但在改善全身症状及治疗脾虚湿盛、血瘀证候 ,调节CD4 + /CD8+ ,调整细胞因子平衡及降低VEGF方面显著优于雷公藤多苷片 ;而且XFC药物不良反应 (如食欲减退、腹胀、腹泻 )的积分值显著低于对照组。结论 :XFC可综合改善活动期RA的关节及全身病变 ,无不良反应 ,其作用机制是调节T细胞免疫功能 ,下调致炎因子 ,上调抑炎因子 ,降低血管通透性 ,抑制血管增生 ,促进微循环和保护胃黏膜