循证医学与中药上市后的再评价

被引:23
作者
李廷谦
王刚
王蕾
机构
[1] 四川大学华西医院国家药品临床研究基地(中药)
[2] 四川大学华西医院国家药品临床研究基地(中药) 成都
[3] 成都
关键词
循证药物评价; 中药; 上市后再评价;
D O I
暂无
中图分类号
R28 [中药学];
学科分类号
1008 ;
摘要
目前 ,我国已逐渐开展对上市后药物的不良反应监测 ,并开始重视其对患者生存质量、患者死亡率等指标的影响。已获上市批准的中药中 ,有很多在不良反应的发现和管理上存在时滞现象 ,且在临床有效性和安全性方面存在一定问题。对中药上市后的再评价 ,需要有效、规范的评价体系。循证药物评价运用循证医学的理念 ,结合临床流行病学、系统评价、卫生技术评估等手段 ,评价新药和上市后药物的临床有效性、安全性、经济性和适用性 ,对我国中药的现代化与国际化进程具有重要作用。
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