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循证医学与中药上市后的再评价
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作者
:
李廷谦
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机构:
四川大学华西医院国家药品临床研究基地(中药)
李廷谦
王刚
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四川大学华西医院国家药品临床研究基地(中药)
王刚
王蕾
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四川大学华西医院国家药品临床研究基地(中药)
王蕾
机构
:
[1]
四川大学华西医院国家药品临床研究基地(中药)
[2]
四川大学华西医院国家药品临床研究基地(中药) 成都
[3]
成都
来源
:
中国循证医学杂志
|
2004年
/ 04期
关键词
:
循证药物评价;
中药;
上市后再评价;
D O I
:
暂无
中图分类号
:
R28 [中药学];
学科分类号
:
1008 ;
摘要
:
目前 ,我国已逐渐开展对上市后药物的不良反应监测 ,并开始重视其对患者生存质量、患者死亡率等指标的影响。已获上市批准的中药中 ,有很多在不良反应的发现和管理上存在时滞现象 ,且在临床有效性和安全性方面存在一定问题。对中药上市后的再评价 ,需要有效、规范的评价体系。循证药物评价运用循证医学的理念 ,结合临床流行病学、系统评价、卫生技术评估等手段 ,评价新药和上市后药物的临床有效性、安全性、经济性和适用性 ,对我国中药的现代化与国际化进程具有重要作用。
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循证医学系列讲座 第六讲 循证药物评价
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2001,
(09)
:551
-552
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华西医学,
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(01)
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[8]
中药注册与技术审评. 宋民宪. 第二届药品技术审评研讨会论文集[上集] . 2003
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循证医学系列讲座 第六讲 循证药物评价
[J].
李幼平
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四川大学华西医院中国循证医学中心
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临床药物治疗评价与生存质量测定
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从PPA事件认识上市药品不良反应监测的重要性
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循证医学与中医药现代化
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雷米普利临床研究证据的综合评价——循证评药实用方法初步探索
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中西医、中医核心杂志临床研究文献评价
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华西医学,
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卫生技术评估与循证医学
[J].
李静
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李幼平
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中药注册与技术审评. 宋民宪. 第二届药品技术审评研讨会论文集[上集] . 2003
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