法莫替丁口溶片的人体药代动力学及相对生物利用度研究

目的　比较法莫替丁口溶片和普通市售片的人体内药代动力学及相对生物利用度。方法　 8名健康志愿者单剂量口含法莫替丁口溶片和口服法莫替丁普通市售片后 ,用高效液相色谱法测定血药浓度 ,进行口溶片与普通市售片的药代动力学和生物利用度研究。结果　两剂型血药浓度有显著差异 ,口溶片为 :AUC =(115 9.2 4± 391.49)ng·h·ml-1,Cmax　 =(2 13.97±78.90 )ng·ml-1,Tmax　 =(1.5 0± 0 .36 )h ,市售片的药动学参数为 :AUC =(719.5 3± 379.17)ng·ml-1,Cmax　 =(131.78± 6 7.5 3)ng·ml-1,Tmax　 =(2 .75± 0 .37)h ,口溶片与普通片的AUC的差异有统计学意义 (P <0 .0 1) ,相对生物利用度为 16 1.11%。结论　该研究制备的口溶片能显著提高法莫替丁的生物利用度