颗粒增强透射免疫分析法测定血清胱抑素C方法学评价

目的在HITACHI7600-010生化分析仪上采用颗粒增强透射免疫分析(PETIA)法测定血清胱抑素C(CysC),评价其方法的性能指标。方法建立分析参数,评价性能指标。结果血清4℃保存稳定7天,-20℃和-70℃保存至少稳定5周。检测限为0.12mg/L,线性范围:0～8.11mg/L。1.08、1.68、2.78mg/L混合血清批内CV分别为:2.6%、3.9%、1.7%;批间CV分别为:3.9%、4.6%、2.2%;总CV分别为:4.1%、4.7%、2.3%。平均回收率为:96.3%,低(1.26mg/L)、高(4.27mg/l)两个水平质控物测定均值(n=30)在允许误差范围内(靶值±靶值×15%)。Hb<10.8g/L、胆红素≤945μmol/L、TG<12.87mmol/L无干扰。不考虑性别和年龄的参考范围为:0.51～1.27mg/L。结论在生化分析仪上采用PETIA法测定血清CysC具有较好的性能指标,很方便和其他相关项目建立组合试验,更好地评估肾小球滤过率。