帕罗西汀增加重症抑郁症和非重症抑郁症成人患者自杀风险的分析(译)

被引:1
作者
钟露苗
机构
[1] 湖南省药品不良反应监测中心
关键词
帕罗西汀; 安慰剂; 重症抑郁; 自杀行为; 空白剂; 情感性精神病; 抑郁症; 忧郁症; 成人患者; 自杀风险; 重症;
D O I
暂无
中图分类号
R749.4 [情感性精神病];
学科分类号
100205 ;
摘要
近年来,葛兰素史克公司围绕帕罗西汀引起成人自杀风险升高问题开展了3项分析研究工作:①2003~2004年,根据一项称之为“Article31”参考程序的欧洲药品管理程序开展的分析研究工作;②2004年,对英国综合医疗研究数据库(GPRD)的流行病学分析;③2006年,按照美国食品药品监督管理局(FDA)关于抗抑郁药与自杀风险关联性的评价方法进行的分析研究。值得强调的是,2006年的分析结果发现,青年患者(尤其是重症抑郁症患者)使用帕罗西汀可能与自杀行为风险升高有关。此篇分析结果发表后,引起美国和加拿大药品监督管理部门的关注,并相继在各自的官方网站上向医疗专业人员发布了警告信息。以下是葛兰素史克公司2006年的分析报告,供读者参考。
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