将MDR推行到底——访中检所医疗器械质量监督检验中心主任奚廷斐

近年来,因医疗器械的质量或使用问题导致的事故时有发生,不合理的设计或者不正确的使用方法往往使患者旧病未去新病又来,不仅给身体带来极大的危害,在精神上也造成极大的创伤,严重的甚至直接危及患者的生命。面对品种繁多、结构复杂、涉及人类生命和健康的医疗器械,国家食品药品监督管理部门要求各级监管部门必须在加强对与国际组织的交流和经验学习的同时,加大监管力度。为了更好地了解医疗器械质量监督检验中心的工作职能以及我国目前在器械管理方面的发展情况,记者特别就“医疗器械质量监督检验中心的建立,检测标准的确认及发展,医疗器械不良事件报告和再评价制度的确立”等几个热点问题走访了中检所医疗器械质量监督检验中心奚廷斐主任。