目的:观察叶下珠胶囊治疗慢性乙型肝炎的临床疗效。方法:治疗组(135例)口服叶下珠胶囊,4粒/次,3次/d;对照组(54例)口服灭澳灵胶囊,4粒/次,3次/d。两组患者均服药3个月,观察其治疗前后(部分患者随访1年)HBV-M、HBV DNA,肝功能及症状变化情况。结果:治疗组HBeAg、HBV DNA的阴转率分别为59.0%、65.4%,对照组为14.0%、17.4%,P<0.05,差异有显著性意义。治疗组和对照组总有效率分别为71.0%、18.5%,P<0.01,差异有非常显著性意义。随访1年,其中治疗组68例,对照组25例,治疗组HBsAg、HBeAg,HBV DNA阴转率分别为22.0%、73.5%、72.0%,对照组分别为4.0%、24.0%、23.5%,P<0.05,差异有显著性意义。两组总有效率分别为92.6%、84.0%,P<0.05,差异有显著性意义。结论:叶下珠胶囊治疗慢性乙型肝炎具有良好疗效,远期疗效满意。