欧洲医药产品管理局关于临床研究中多重性的考虑要点

被引:1
作者
唐健元
温宝书
机构
[1] 国家食品药品监督管理局药品审评中心
关键词
多重性问题; 假阳性;
D O I
10.13699/j.cnki.1001-6821.2009.06.020
中图分类号
F416.72 [];
学科分类号
020205 ; 0202 ;
摘要
临床研究中的多重性问题,会导致作出假阳性结论的机率增加。欧盟医药产品管理局专门就多重性问题制定了相关指导原则,其中见解可为国内新药研究提供一定参考。
引用
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共 1 条
[1]  
Points to consider on multiplicity issue in clinical trials. EMEA. http://www.emea.europa.eu/pdfs/human/ewp/090899en.pdf . 2002