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欧洲医药产品管理局关于临床研究中多重性的考虑要点
被引:1
作者
:
唐健元
论文数:
0
引用数:
0
h-index:
0
机构:
国家食品药品监督管理局药品审评中心
唐健元
温宝书
论文数:
0
引用数:
0
h-index:
0
机构:
国家食品药品监督管理局药品审评中心
温宝书
机构
:
[1]
国家食品药品监督管理局药品审评中心
来源
:
中国临床药理学杂志
|
2009年
/ 25卷
/ 06期
关键词
:
多重性问题;
假阳性;
D O I
:
10.13699/j.cnki.1001-6821.2009.06.020
中图分类号
:
F416.72 [];
学科分类号
:
020205 ;
0202 ;
摘要
:
临床研究中的多重性问题,会导致作出假阳性结论的机率增加。欧盟医药产品管理局专门就多重性问题制定了相关指导原则,其中见解可为国内新药研究提供一定参考。
引用
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页码:539 / 542
页数:4
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[1]
Points to consider on multiplicity issue in clinical trials. EMEA. http://www.emea.europa.eu/pdfs/human/ewp/090899en.pdf . 2002
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Points to consider on multiplicity issue in clinical trials. EMEA. http://www.emea.europa.eu/pdfs/human/ewp/090899en.pdf . 2002
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