复方丹参滴丸对颈动脉粥样硬化斑块的消退作用:多中心随机对照实验(英文)

背景:大量基础研究表明,复方丹参滴丸对颈动脉粥样硬化斑块有一定的消退作用,但缺乏随机对照、多中心、大样本的临床实验数据。目的:观察复方丹参滴丸对颈动脉粥样硬化斑块的消退作用,并与阿司匹林作用相比较。设计:多中心,随机对照实验。单位:解放军第四军医大学西京医院中医药研究中心和超声科,西安交通大学第二临床医院中医科,西安市中医医院心脏内科。对象:选择2002/2004解放军第四军医大学中医药研究中心门诊、西安交通大学第二附属医院中医科、西安市中医医院心脏内科就诊的年龄40～80岁,颈动脉内中膜厚度≥1.2mm的患者162例,随机分为两组:丹参滴丸组89例(软斑、硬斑患者分别为:49,40例),阿司匹林组73例(软斑、硬斑患者分别为:42,31例)。方法:丹参滴丸组口服复方丹参滴丸(10粒/次,3次/d),阿司匹林组口服肠溶阿司匹林片(75mg/次,1次/d),连续服用6个月。治疗前后利用高分辨力B型超声检测颈动脉内中膜厚度的改变。主要结局观察:治疗前后患者颈动脉内中膜厚度变化。结果:按实际处理分析,共有143例患者完成6个月治疗,进入结果分析。①软斑患者颈动脉内中膜厚度测值:丹参滴丸组患者治疗后较治疗前明显下降犤(2.12±0.34),(2.44±0.40)mm,t=4.267,P<0.01犦;阿司匹林组患者治疗后也较治疗前下降犤(2.25±0.3),(2.41±0.38)mm,t=0.583,P<0.05犦。②硬斑患者颈动脉内中膜厚度测值:无论丹参滴丸组还是阿司匹林组治疗前后均无显著变化犤丹参滴丸组:(2.46±0.42),(2.34±0.40)mm,阿司匹林组:(2.42±0.44),(2.36±0.38)mm,P>0.05犦。结论:复方丹参滴丸具有使动脉粥样硬化软斑消退的作用,其效果与阿司匹林相似。