[目的]探讨本院制剂化坚丸配合中药对中晚期恶性肿瘤患者化疗后生活质量的影响,总结化坚丸近年临床应用疗效,规范化疗中的中药应用。[方法]以住院化疗患者为研究对象,128患者随机分为中西结合组和单纯化例疗组。选取瘤体直径、karnosfky评分、体质量、临床症状、疼痛、T细胞亚群、NK细胞、血常规、肝肾功能为主要观察指标。对观察数据进行统计学分析。[结果]1)瘤体变化中西结合组有效率为79.7%,单纯化疗组有效率为69.5%,两组有效率经统计学处理有显著性差异。2)症状变化中西结合组明显高于单纯化疗组,两组比较(P<0.05)。3)疼痛变化中西结合组高于单纯化疗组,但统计学处理无显著差异。4)中西结合组治疗后CD、CD4、CD4/CD8及NK细胞活性均有不同程3度的提高,与治疗前比较差异有显著性(P<0.05,P<0.01),两组治疗后比较有显著差异性(P<0.05)。5)Karnofsky评分及体质量比较,中西结合组Karnofsky评分好转率为56.07%,单纯化疗组为28.81%,两组比较(P<0.05)。中西结合组体质量增长好转率为44.9%(31/69),单纯化疗组好转率为32.2%(19/59),两组比较有显著性差异(P<0.05)。[结论]化坚丸服用方便,再配合临床辨证予中药汤剂,不失为提高中晚期肿瘤患者生存质量的良好治疗方法。