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中药新药临床研究指导原则(试行).[M].郑筱萸主编;.中国医药科技出版社.2002,
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方剂学.[M].许济群;王绵之主编;.人民卫生出版社.1995,
从脾气虚证探讨证候类中药新药临床试验的设想
被引：12
作者：
吕佳康
机构：
[1] 国家食品药品监督管理局药品审评中心
来源：
关键词：
中药新药;
证候;
脾气虚证;
D O I：
10.13699/j.cnki.1001-6821.2011.09.003
中图分类号：
R285 [中药药理学];
学科分类号：
100806 [中药药理学];
摘要：
证候类中药新药的临床试验是中医药研究的一大特色,迄今为止,该类临床试验未能获得实施。本文以脾气虚证作为研究例证,讨论中医证候与西医疾病在人体上存在怎样的关系,如何才能更好地设计好该类试验。为此本文提出了设想,期待这类中药新药研发获得成功。
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页数：3
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