芪苈强心胶囊治疗慢性收缩性心力衰竭的临床研究

目的评价芪苈强心胶囊治疗慢性收缩性心力衰竭的疗效及安全性。方法采用随机双盲、阳性药对照、多中心临床研究,治疗组326例口服芪苈强心胶囊,每次4粒,每日3次;对照组162例口服心宝丸,心功能II级每次2粒,每日3次;心功能III级每次4粒,每日3次。疗程均4周。4周后进行心功能疗效、中医证候疗效、Lee氏心力衰竭计分等疗效性指标及血、尿、便常规,心电图,肝、肾功能,血K+、Na+、Cl-及不良反应等安全性指标评价。结果心功能疗效:冠心病心力衰竭或高血压心力衰竭治疗组与对照组疗效相近(P>0.05)。中医证候疗效治疗组均优于对照组(P<0.05或P<0.01)。Lee氏心力衰竭计分冠心病心力衰竭治疗组优于对照组(P<0.05),高血压心力衰竭治疗组与对照组相近(P>0.05)。安全性指标方面2组均未见异常变化。结论芪苈强心胶囊治疗慢性收缩性心力衰竭疗效满意,且能明显改善中医证候,未见不良反应。