安理申治疗轻中度阿尔茨海默病有效性及安全性的临床研究

目的　评价安理申 (aricept)治疗轻、中度阿尔茨海默病 (Alzheimerdisease ,AD)的有效性及安全性。方法　对 188例轻、中度AD[简易智能状态量表 (MMSE) 10～ 2 4分 ]患者进行了多中心、随机 12周临床试验 ,其中 89例为单盲、安慰剂对照研究 ,99例为自身对照研究。结果　随机、单盲、安慰剂对照组研究结果表明 ,5mg/d安理申治疗 12周时 ,安理申组较安慰剂组MMSE、临床痴呆程度量表 (CDR)及日常生活自理量表 (ADL)分数显著改善 (P依次 <0 0 1、0 0 5、0 0 1)。自身对照组研究结果显示 ,5mg/d安理申治疗 12周时 ,治疗后较治疗前MMSE、CDR及ADL分数分别改善 3 5、0 6、7 1分(P依次 <0 0 1、0 0 5、0 0 1)。安理申治疗 4周时 ,MMSE分数已有提高 (P <0 0 5 )。 145例服用安理申的患者中 ,7例 (4 8%)出现轻度胆碱能兴奋性不良反应 ,43例安慰剂组中 ,2例 (4 7%)出现头晕、恶心 ,两组差异无显著意义 (P >0 0 5 )。结论　安理申能有效治疗轻、中度AD患者 ,对患者的认知功能、痴呆程度和日常生活自理能力均有改善 ,耐受性好 ,安全性高。