目的比较紫杉醇脂质体与普通紫杉醇治疗非小细胞肺癌的临床疗效和安全性。方法本试验为多中心,开放式,随机,对照研究。分试验组和对照组两组。试验组和对照组分别静脉注射紫杉醇脂质体(力朴素)和普通紫杉醇注射液150mg/m2,第1、8天,联合顺铂75mg/m2,第1~3天,每3周重复1次,共6个周期。结果 64例病人可评价疗效和不良反应。非小细胞肺癌试验组有效率为28.13%,对照组有效率为21.88%,两组疗效比较差异无统计学意义(P>0.05)。在血液学毒性方面主要不良反应为白细胞、血红蛋白、血小板均减少,以白细胞的减少最明显,但差异均无统计学意义(P>0.05);在非血液学毒性方面主要为恶心、呕吐、脱发、肌肉关节痛、呼吸困难和皮疹,除脱发外两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论紫杉醇脂质体是一种安全、有效的药物。紫杉醇脂质体联合顺铂治疗非小细胞肺癌效果良好,与传统紫杉醇疗效相当,但过敏反应发生率及非血液学不良反应均低于传统紫杉醇。