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尼莫地平纳米脂质体制备工艺及处方优化研究Ⅰ
被引：21
作者：
张桂芳
朱家壁
庄妍
胡健
机构：
[1] 中国药科大学中昆药剂研究所
[2] 中国药科大学
来源：
关键词：
尼莫地平;
纳米脂质体;
正交设计;
D O I：
暂无
中图分类号：
TQ464 [生物制品药物的生产];
学科分类号：
100705 ;
摘要：
目的 :优化制备尼莫地平纳米脂质体的工艺和处方。方法 :采用正交设计法 ,以尼莫地平脂质体冻干粉重建包封率、药物利用率、重建后 0h及 10h小粒径 (小于 0 .15 μm)脂质体包封药物的百分率、粒径分布、泄漏率等多个指标综合评分 ,优化尼莫地平脂质体的处方和工艺。结果 :尼莫地平脂质体的最佳工艺处方为 :药物∶(磷脂 +胆固醇 )为 1∶40 ;胆固醇∶磷脂为 1∶6;去氧胆酸钠∶(磷脂 +胆固醇 )为 1∶4;吐温 80∶(磷脂 +胆固醇 )为 1∶4;冻干保护剂甘露醇的用量为处方总重的 65 % ,水合介质为注射用蒸馏水 ,制备浓度为 0 .4mg/ml,采用乙醇滴加 超声工艺制备 ,按该处方工艺组合制备 3批脂质体 ,包封率平均为 92 .8% ,平均粒径为 18.9nm。结论 :按优化处方制得的尼莫地平纳米脂质体的包封率和粒径均令人满意
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