高效崩解剂对提高盐酸甲福明片剂质量的研究

被引：11

作者：

王学亮

方晓玲

杨敏

张进

机构：

[1] 上海思富制药有限公司,上海医科大学药剂学教研室

来源：

中国药学杂志 | 1998年 / 07期

关键词：

盐酸甲福明（二甲双胍）；高效崩解剂；片剂;

D O I：

暂无

中图分类号：

R944.4 [片剂];

学科分类号：

摘要：

目的：为提高盐酸甲福明（ｍｅｔｆｏｒｍｉｎｈｙｄｒｏｃｈｌｏｒｉｄｅ，ＭＦＨ）片的质量，研究应用高效崩解剂微晶纤维素等考查其作用并进行评价。方法：应用微晶纤维素，ＬＨＰＣ和交联ＰＶＰ，交联ＣＭＣＮａ，ＣＭＳＮａ为崩解剂设计和制备了６种处方的ＭＦＨ片剂。测定和对照片芯的硬度，崩解时限，溶出速度和颗粒性质。结果：各处方的片剂硬度均达到８ｋｇ以上。含有交联ＰＶＰ和交联ＣＭＣＮａ的片剂崩解时限在３ｍｉｎ以内。应用高效崩解剂交联ＰＶＰ和交联ＣＭＣＮａ的片剂５ｍｉｎ内全部溶出。采用ＬＨＰＣ和微晶纤维素为崩解剂１０ｍｉｎ内药物溶出可达９５％以上。结论：在处方中改用４％的交联ＰＶＰ，交联ＣＭＣＮａ，ＬＨＰＣ和ＣＭＳＮａ作崩解剂能得到优质的ＭＦＨ片剂

引用

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