甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎临床疗效评价—随机对照临床试验

目的：应用随机对照临床试验（ｒａｎｄｏｍｉｚｅｄｃｏｎｔｒｏｌｅｄｔｒｉａｌ，ＲＣＴ）方法比较在非甾类抗炎镇痛药基础上用和不用甲氨蝶呤（ＭＴＸ）对成年人活动性类风关病人临床疗效的影响。方法：１３２例病人采用区组随机化方法以２∶１比例分为ＭＴＸ和对照组，后者服用与ＭＴＸ外形、颜色、味道相同的安慰剂。两组病人每周服用３粒～６粒研究药物，共１２周。结果：ＭＴＸ组有效率８８％，对照组６５％，两者有显著差别（Ｐ＝０００）。除晨僵外，ＭＴＸ组在其他各项临床指标的改善值和改善百分率上均高于对照组（Ｐ＜００５）。ＭＴＸ组副反应发生率为３０％，以轻微不良反应发生占绝大多数（８０％）。结论：小剂量ＭＴＸ治疗成年人活动性类风关病人３个月，在临床症状改善上优于对照组，且副反应轻微。