内毒素检查法研究进展

被引：16

作者：

陈菡芬

申蕴如

机构：

[1] 上海市药品检验所,上海市药品检验所

来源：

国外医学药学分册. | 1992年 / 05期

关键词：

LAL; ETX; 内毒素标准品; 放射性药品; 试剂; 检查法; 研究进展;

D O I：

10.13220/j.cnki.jipr.1992.05.015

中图分类号：

学科分类号：

摘要：

鲎试验（LAL）是近10年来研究建立的G-菌内毒素检查方法,USP（1985）及EP（1987）已收入,用于检查放射性药品、注射用水等少数品种的细菌内毒素,代替家兔热原法。本文概述了本方法的发展简况、作用原理及近10年来对影响其推广应用的有关因素,如LAL试剂的变异、内毒素标准品的标准化、如何克服药品对本方法的干扰、制定供试品的内毒素限量等的研究概况,对我国有效地开展LAL内毒素检查法提供参考。

引用

页码：299 / 304

页数：6

共 19 条

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