尼美舒利治疗类风湿关节炎的双盲随机对照临床试验

目的 研究尼美舒利(NIM)治疗类风湿关节炎(RA)的疗效和安全性。方法 将试验设计为随机、双盲、平行性和多中心的比较研究。试验组NIM和对照组萘普生(NAP)分别治疗60例RA患者；分别口服NIM 100 mg/次和NAP 250 mg/次，一日二次；疗程设计为4周，累计用药为8周。结果 经4周治疗后，NIM总有效率为61.67％，NAP总有效率为39.65％；经8周治疗后，NIM总有效率为68.33％，NAP总有效率为65.52％。两药4周和8周均能改善患者的症状和体征、降低血沉和C反应蛋白水平，4周时NIM组对休息痛、左手握力、医生和患者评价、肿胀关节指数以及8周时对肿胀关节数、肿胀关节指数、C反应蛋白的改善程度明显优于NAP组。经安全性评价，NIM和NAP的耐受性均较好,不良反应以胃肠道系统为主。结论 经4周治疗后，NIM的疗效优于NAP疗效；经8周治疗后，NIM和NAP疗效差异无显著性。两药的耐受性无差异。