甘氨双唑钠对大鼠的致畸性评价

目的：研究甘氨双唑钠（ＣＭＮａ）的致畸性。方法：采用传统致畸学试验方法，检测了ＣＭＮａ对Ｓｐｒａｇｕｅ－Ｄａｗｌｅｙ孕鼠在致畸敏感期的潜在毒性。试验设１３９．９，２７９．０和１３９９．０ｍｇ／ｋｇ３个剂量组（分别相当于１／２０，１／１０和１／２ＬＤ５０），同时设对照组（生理盐水），采用尾静脉注射给药。结果：孕鼠接受ＣＭＮａ后，母体体重减轻，并随剂量的增大而有剂量－效应关系。高剂量（１３９９．０ｍｇ／ｋｇ）组吸收胎增多，活胎率和平均每窝活胎数降低，并有一定程度的胎鼠畸形，总畸形率达９．４％。同时还显示ＣＭＮａ在２７９．０ｍｇ／ｋｇ剂量时有母体毒性和胚胎毒性，但无致畸作用；在１３９．９ｍｇ／ｋｇ剂量时，仅有母体毒性而无胚胎毒性和致畸作用。结论：该药在临床推荐应用剂量下使用比较安全。