腰痛宁胶囊治疗寒湿瘀阻型坐骨神经痛临床疗效观察

目的以安慰剂为对照评价腰痛宁胶囊治疗坐骨神经痛(寒湿瘀阻证)的临床有效性及安全性。方法对2008年10月—2009年5月符合试验纳入标准的144例坐骨神经痛患者采用随机双盲安慰剂对照试验进行研究。随机分为两组,治疗组(腰痛宁胶囊组)72例,对照组(腰痛宁胶囊安慰剂组)72例;治疗方法:两组患者分别服用相应药物,每次5粒,黄酒兑少量温开水送服,每日1次,睡前半小时服。连续用药14 d为1个疗程。结果入选受试者144例,主要疗效指标治疗组疾病控显率明显优于对照组(U=4.138,P<0.001);疼痛改善方面:治疗组的疾病(中医证候)控显率明显优于对照组(U=6.330,P<0.001)。安全性评价方面:试验过程中无不良事件发生;其他生命体征、实验室及辅助检查项目的组间差异无统计学意义。结论腰痛宁胶囊治疗坐骨神经痛(寒湿瘀阻证)具有较好的疗效,明显优于安慰剂,试验期间未发现严重不良反应,安全性较好。