目的客观评价骨复生胶囊治疗早期儿童股骨头缺血性坏死(Legg Calve Perthes病,简称Perthes病)的临床疗效。方法采用随机单盲对照试验,将4 5例早期Perthes病患儿随机分为两组,对照组(2 3例) ,应用病变侧髋关节滑膜切除、股骨头减压及带缝匠肌髂骨瓣移植术,治疗组(2 2例)采用内服中药骨复生胶囊联合上述术式治疗,疗程均为6个月。结果近期疗效:治疗组和对照组临床总有效率分别为90 . 9%和78 .3% ,优良率分别为72 . 7%和6 0 . 9% ,两组比较差异无显著性。两组治疗前后疼痛视觉模拟法(VAS法)评分及临床症状、体征评分比较均明显下降,两组治疗后比较差异有显著性(P <0. 0 5 ,P <0 . 0 1)。远期疗效(随访1年~4年1个月) :治疗组和对照组总有效率和优良率比较差异有显著性(χ2 =8 .5976 ,P <0 . 0 5 )。结论骨复生胶囊对于缓解早期Perthes病患儿疼痛及促进病变髋关节功能改善有明显的促进作用,是一种治疗早期Perthes病安全、有效中药复方,值得进一步研究和开发。