氟尿嘧啶白蛋白微球的制备工艺研究

目的 :制备具有肝靶向意义的氟尿嘧啶白蛋白微球。方法 :采用乳化热固化技术制备氟尿嘧啶白蛋白微球。以粒子 (粒径 <1 μm)分布百分数、载药量、包封率为指标 ,设立总的优化指数 ,选择固化温度、固化时间、搅拌速度、油 /水体积比为因素 ,每个因素各取 4个水平 ,按L16( 45)正交设计优化制备工艺。结果 :四个因素中 ,固化温度对总优化指数影响最大 (P <0 .0 1 ) ,其次是固化时间、搅拌速度 (P <0 .0 5) ,而油 /水体积比则几乎没有影响 (P >0 .0 5)。经过优选制得的Fu BM ,扫描电镜观察呈规则球形。粒径范围为 0 .1 5～ 0 .98μm ,跨距为 0 .65,平均粒径 0 .56μm。载药量、包封率分别为 6.1 3%、90 .38%。 结论 :本法工艺简便、稳定 ,具有应用前景