紫金透骨喷雾剂微生物限度检查方法学验证研究

被引：4

作者：

陈万里 ^{[1
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李勇军 ^{[2
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王永林 ^{[2
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兰燕宇 ^{[2
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黄勇 ^{[2
]}

机构：

[1] 贵州省药品检验所

[2] 贵阳医学院药学院

来源：

中国药房 | 2010年 / 21卷 / 43期

关键词：

紫金透骨喷雾剂; 微生物限度检查方法; 验证;

D O I：

暂无

中图分类号：

R927.1 [药物检验];

学科分类号：

1007 ;

摘要：

目的:建立紫金透骨喷雾剂的微生物限度检查法,并进行方法学验证。方法:根据2005年版《中国药典》(一部)微生物限度的检查方法,对细菌、霉菌及酵母菌计数方法和控制菌检查法进行验证,通过比较回收率来确定适宜的检查方法。结果:采用薄膜过滤法,各试验菌在样品中的回收率均达到70%以上,能够很好的消除紫金透骨喷雾剂的抑菌作用;而平皿法试验菌的回收率不能达到试验要求。结论:采用薄膜过滤法检查紫金透骨喷雾剂的微生物限度方法有效、可行。

引用

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